小型包衣机是制药、食品等行业中用于片剂、丸剂等物料表面包衣的常用设备，其核心功能是通过喷洒包衣液并在热风作用下形成均匀、稳定的包衣层。其测定步骤主要用于验证包衣过程的关键参数(如包衣均匀性、干燥效率、脆碎度等)是否符合工艺要求，确保包衣质量稳定。以下为典型流程：
1.准备工作
-设备检查：确认包衣机各部件(喷枪、热风系统、锅体、控制系统)完好，无堵塞或损坏；电源、气源(压缩空气)、热源(蒸汽/电加热)连接正常。
-物料准备：按工艺要求配制包衣液(如羟丙甲纤维素HPMC溶液、虫胶乙醇溶液等)，并过滤去除颗粒杂质；待包衣的素片/丸芯需提前干燥，表面无油污或粉尘。
-参数预设：根据工艺要求设定初始参数(如进风温度、滚筒转速、喷枪压力、包衣液流量)。
2.预运行与调试
-空载测试：启动设备，观察滚筒运转是否平稳(无异常振动)、热风系统是否正常送风(风速/温度符合设定)、喷枪雾化是否均匀(无滴漏或喷雾不均)。
-负载试喷：加入少量素片(约设备容量的1/3)，开启喷枪进行试包衣，观察素片在滚筒内的流动状态(应呈“瀑布流”状，无堆积或死角)；调整喷枪高度(距片床10-20cm)和角度(垂直或略倾斜)，确保覆盖均匀。
3.小型包衣机关键参数测定
-温度验证：使用红外测温仪或接触式温度计测量滚筒内不同位置(进料端、中间、出料端)的温度，确认实际温度与设定值偏差≤±2℃(影响干燥速率和包衣成膜)。
-湿度控制：通过湿度传感器监测排风口湿度，确保包衣过程中湿度稳定(过高易导致粘连，过低易起粉)。
-包衣均匀性测试：正式包衣后，随机抽取20-30片样品，采用重量法或图像分析法检测包衣增重(目标增重±5为合格)；或用紫外分光光度法检测有效成分含量均匀度(RSD≤5)。
-干燥时间测定：记录从喷完包衣液到片剂表面干燥(无黏连)的时间，通常为5-15分钟(取决于包衣液性质和温度)。
-脆碎度检测：取包衣后样品，按《中国药典》方法检测脆碎度(减失重量≤1为合格)，评估包衣层的机械强度。
4.小型包衣机数据记录与调整
-全程记录温度、湿度、转速、喷枪压力、包衣液消耗量等参数，对比工艺要求，若偏差超出允许范围(如温度波动>±5℃)，需调整设备参数(如增大/减小热风功率、调节滚筒转速)后重新测试。
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