小型栓剂模是实验室或小规模生产中用于制备栓剂的常用工具，其测定步骤(主要指模具规格验证与使用流程)及注意事项需严格遵循规范，以确保栓剂质量和生产效率。基本工作原理解析：
1.热熔法：这是常用的方法，先将适宜的基质加热熔化，再加入药物并混匀，然后将药液注入已涂润滑剂的栓模中，待凝固后削去溢出部分，最后脱模、质检、包装。
2.冷压法：主要用于脂肪性基质栓剂的制备。此方法是将基质与药物的粉末混合均匀，然后在常温下通过压力使混合物成型为栓剂。
3.搓捏法：适用于脂肪性基质栓剂的小量临时制备。操作时用手隔纸揉搓基质与药物的混合物，轻轻加压转动，将其转成圆柱体，再按需要量分割成若干等分，搓捏成适当的形状。
小型栓剂模的测定步骤主要用于验证模具的规格(如容量、尺寸)是否符合设计要求，确保每粒栓剂的重量、体积一致，从而保证剂量准确性。
1.准备工作
-清洁模具：用软布或酒精棉擦拭模具内表面，去除残留基质或污染物，避免影响测定结果。
-干燥处理：确保模具干燥(尤其是冷却水通道)，防止水分影响基质凝固或导致锈蚀。
-选择基质：根据栓剂类型(如油脂性或水溶性)选择合适的基质(如可可豆脂、聚乙二醇等)，并按工艺要求熔化(水浴加热至40-50℃，避免高温破坏药物)。
2.填充模具
-灌注基质：将熔化的基质沿模具一侧缓慢注入模孔，避免产生气泡(若有气泡，可用针头挑破或轻敲模具排出)。
-溢出补充：待基质液面略高出模孔顶部，确保冷却收缩后仍能填满模孔(部分配方需预留“塞子”空间，用于封口)。
3.冷却成型
-自然冷却或冷藏：将填充后的模具置于阴凉处(20℃以下)自然冷却，或放入冰箱冷藏层(4-8℃)加速凝固(时间约30-60分钟，具体取决于基质类型)。
-避免急冷：水溶性基质(如甘油明胶)不宜急冷，否则可能因收缩不均导致变形；油脂性基质(如可可豆脂)可适当冷藏，但需控制温度以防晶型转变。
4.脱模与收集
-轻敲脱模：冷却后(用手轻触模具底部无黏连感)，用手掌轻敲模具背面，或从模孔底部向上推压，使栓剂完整脱出。
-收集样品：将脱出的栓剂集中存放，标记批次信息(如基质类型、制备时间)。
5.规格测定
-重量差异：随机取20粒栓剂，精密称定总重量，计算平均重量；再分别称定每粒重量，与平均重量比较，应符合《中国药典》规定(如平均重量≤0.3g时，重量差异限度为±10；>0.3g时为±7.5)。
-体积与尺寸：用游标卡尺测量栓剂的长度、直径(或厚度)，计算体积(V=πrh)，应与模具设计容量一致(误差通常≤±5)。
-外观检查：观察栓剂表面是否光滑、无裂缝、无气泡、无凹陷或凸起，确保符合质量标准。
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