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小型栓剂模在药物制剂领域中发挥着重要作用

更新时间:2026-02-04浏览:6次

  小型栓剂模凭借其特殊的工作原理和诸多优点,在药物制剂领域发挥着重要作用。随着医药科技的不断发展,相信将会得到更广泛的应用和推广。
 
  小型栓剂模的使用注意事项:
 
  1.材质选择与适配性
 
  -根据基质类型选择模具材质:油脂性基质(如可可豆脂)可用不锈钢或铝合金模具(耐温性好);水溶性基质(如聚乙二醇)建议使用聚四氟乙烯(PTFE)涂层模具(防黏连)。
 
  -避免混用不同材质模具,防止交叉污染(如金属离子催化某些药物降解)。
 
  2.操作过程控制
 
  -温度控制:基质熔化温度需严格控制(如可可豆脂不超过40℃,避免β晶型转变导致熔点升高);模具预热(30-40℃)可减少黏模,但水溶性基质无需预热。
 
  -填充速度:缓慢灌注以避免气泡,若基质黏度高(如含高浓度药物),可适当加热降低黏度后再填充。
 
  -冷却条件:冷却时间需足够(一般1-2小时),避免未凝固时脱模导致变形;夏季需延长冷却时间,冬季避免模具过冷(<10℃可能导致基质脆裂)。
 
  3.脱模技巧
 
  -若脱模困难,可先用温热毛巾敷模具底部(30-40℃),软化边缘基质后再轻敲脱模;禁止暴力挤压,以免损坏模具或栓剂。
 
  -对于易黏连的基质(如甘油明胶),可在模具内壁预先涂抹少量液体石蜡或硅油作为润滑剂(需确认不影响药物释放)。
 
  4.小型栓剂模的清洁与维护
 
  -及时清洗:使用后立即用温乙醇(75)或中性洗涤剂浸泡模具(30分钟内),软化残留基质后用软毛刷清理,避免基质固化后难以清除。
 
  -干燥保存:清洗后用纯化水冲洗,再用无水乙醇脱水,最后晾干或烘干(≤50℃),存放于干燥通风处(避免潮湿导致锈蚀或霉菌滋生)。
 
  -定期检查:每月检查模具是否有划痕、变形或腐蚀(尤其金属模具),若模孔边缘变薄或尺寸偏差>2,需更换模具,否则会影响栓剂一致性。
 
  5.安全与记录
 
  -加热基质时避免直接接触高温表面(如电炉),建议水浴加热并佩戴隔热手套;操作腐蚀性药物(如酸性/碱性药物)时,需佩戴护目镜和手套。
 
  -每次使用后记录模具状态(如是否黏连、清洁难度)、栓剂质量(重量、外观)及异常情况,便于追溯问题。
小型栓剂模