栓剂模主要是用于制作栓剂成型的模具。栓剂分为直肠用 、niao道用栓剂等,如niao道栓、牙用栓等,其中较常用的是臀部栓。这其中鸭嘴栓剂模的特点是投资少,见效快,操作简单等优点,材质为铝合金。
热熔法制备栓剂的工艺流程为:熔融基质、加入药物(混匀)、注模、冷却、刮削、取出,即得。
先将栓模洗净、擦干,用润滑剂少许涂布于模型内部。然后按药物性质以不同方法加入药物,混合均匀,倾入栓模内至稍溢出模口,放冷,待*凝固后,用刀切去溢出部分,开启模型,将栓剂推出即可。该法适用于脂肪性基质和水溶性基质的栓剂的制备。
(1)栓剂药物的加入方法:
①不溶性药物,一般应粉碎成细粉,再与基质混匀;
②油溶性药物,可直接溶解于已熔化的油脂性基质中;
③水溶性药物,可直接与已熔化的水溶性基质混匀;或用适量羊毛脂吸收后,与油脂性基质混匀。
(2)润滑剂:
栓剂模孔需用润滑剂润滑,以便于冷凝后取出栓剂。常用的有二类
①油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各l份与90%乙醇5份制成的醇溶液。
②水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂,如液状石蜡、植物油等。
此外鸭嘴栓剂模的制作还有搓捏法、冷压法等等......
冷压法:此法系用器械压制成栓剂,适用于大量生产脂肪性基质栓剂。本法与搓捏法相似,取药物置适宜的容器内,加等量的基质研匀,再加剩余的基质研匀,制成团块,冷却后,再制成锉末或粒状,然后装置于制栓机的管内,通过模型压成一定的形状。为保证压出所需的数目,往往需多加原料10%~20%,所施压力亦须一致。
搓捏法:取药物置乳钵中(如为干燥品须先研成细粉;如为浸膏应先用少量适宜的液体使之软化)加入等量的基质研匀后,缓缓加入剩余的基质,随加随研,使成均匀的可塑团块。必要时可加适量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔纸揉搓,轻轻加压转动,转成圆柱体,再按需要量分割成若干等分,搓捏成适当的形状。